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省藥監局副局長許伏新督查六安市防護類醫療器械質量安全工作
時間:2020-01-31 11:13:41 | 來源:市市場監管局醫療器械監管科 | 編輯:admin
 
 
核心提示:   1月30日下午,省藥監局副局長許伏新帶領醫療器械生產、注冊相關部門負責人,現場檢查指導安徽富美醫療科技有限公司醫用防護服生產過程控制和產品應急注冊申報等事宜。六安市市市場監管局黨組書記、局長方厚奇...
 
 
  1月30日下午,省藥監局副局長許伏新帶領醫療器械生產、注冊相關部門負責人,現場檢查指導安徽富美醫療科技有限公司醫用防護服生產過程控制和產品應急注冊申報等事宜。六安市市市場監管局黨組書記、局長方厚奇陪同督查。
  許伏新首先對堅守崗位的企業員工表示慰問。隨后認真聽取了企業在醫用防護服生產過程控制與風險防控以及醫用口罩產品注冊申報、醫療器械注冊人試點制度下申請委托生產中存在的問題等情況介紹。帶領監管人員對該企業醫用防護服的物料購進驗收、產品質量追溯、過濾效率等關鍵性能指標出廠檢驗放行等重點環節開展了監督檢查,并要求企業對檢查發現的問題及時進行整改;與此同時,省局許可注冊人員主動走進企業,靠前開展行政審批政策法規宣貫,并就企業提出的產品應急注冊申請和委托生產審批等問題進行面對面答疑解惑。
  許伏新強調,醫用防護類產品是疫情防控的重要物資,企業應當始終牢記人民利益高于一切,在開足馬力生產的同時要切實承擔起質量安全主體責任;產品的質量線就是生命線,企業必須嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》的要求,將風險控制理念貫穿于產品生產全過程,深入排查、防范和化解可能存在的安全風險隱患,牢牢守住上市產品質量安全關,為保障人民群眾生命安全和身體健康,徹底打贏這場疫情防控阻擊戰提供優質的醫用物資保障。(醫療器械監管科)
 
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